依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》等規(guī)定，以下企業(yè)已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（見附件），現(xiàn)予以公告。
附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2022年第4號(hào)）
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2022年3月24日
附件：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2022年第4號(hào)）
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 企業(yè)注冊(cè)地址 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格/型號(hào) | 產(chǎn)品備案號(hào) | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 備案日期 |
1 | 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號(hào)區(qū)）生產(chǎn)車間四樓西面 | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號(hào)區(qū)）生產(chǎn)車間四樓西面 | 醫(yī)用膠布 | 型號(hào):FY-1、FY-2、FY-3、FY-4、FY-5、FY-6、FY-7、FY-8、FY-9、FY-10。 規(guī)格:10cm×15cm；10cm×7cm；9cm×12cm；8cm×11cm；13cm×22cm；20cm×12.5cm；10cm×14cm；20cm×25cm；7.5cm×7.5cm；14cm×16cm；6cm×6cm；20cm×16cm。 | 粵清械備20160003號(hào) | 變更備案 | 2022年3月22日 |
2 | 英德市銳欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會(huì)細(xì)郭屋村組18號(hào)首層101號(hào) | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會(huì)細(xì)郭屋村組18號(hào)首層101號(hào) | 牙釉鑿 | RX-SDL-15、RX-SDL-25、RX-SDL-40、RX-SDL-60、RX-SDL-90、RX-SDR-15、RX-SDR-25、RX-SDR-40、RX-SDR-60、RX-SDR-90、RX-SNL-15、RX-SNL-25、RX-SNL-40、RX-SNL-60、RX-SNL-90、RX-SNR-15、RX-SNR-25、RX-SNR-40、RX-SNR-60、RX-SNR-90、RX-HD-15、RX-HD-25、RX-HD-40、RX-HD-60、RX-HD-90、RX-HN-15、RX-HN-25、RX-HN-40、RX-HN-60、RX-HN-90 | 粵清械備20190003號(hào) | 變更備案 | 2022年3月22日 |
3 | 英德市銳欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會(huì)細(xì)郭屋村組18號(hào)首層101號(hào) | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會(huì)細(xì)郭屋村組18號(hào)首層101號(hào) | 牙科修整用金剛砂車針 | 平頭錐型、圓頭錐型、平頭圓柱型、圓球型、倒錐型、輪型 | 粵清械備20190004號(hào) | 變更備案 | 2022年3月22日 |
