附表1
2025年學(xué)校衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項(xiàng)目 |
中小學(xué)校及高校 | 轄區(qū)學(xué)??倲?shù)的20% | 1.學(xué)校落實(shí)教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生要求情況,包括教室課桌椅配備(a)、教室采光和照明(b)、教室人均面積、教室和宿舍通風(fēng)設(shè)施、教學(xué)樓廁所及洗手設(shè)施設(shè)置等情況。學(xué)校提供的學(xué)習(xí)用品達(dá)標(biāo)情況(c),包括教室燈具(d)、考試試卷(e)等情況。 2.學(xué)校落實(shí)傳染病和常見病防控要求情況,包括專人負(fù)責(zé)疫情報告、傳染病防控“一案八制”(f)、晨檢記錄和因病缺勤病因追查與登記記錄、復(fù)課證明查驗(yàn)、新生入學(xué)接種證查驗(yàn)登記、按規(guī)定實(shí)施學(xué)生健康體檢、按要求設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、按要求配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師等情況。(g) 3.學(xué)校落實(shí)飲用水衛(wèi)生要求情況,包括使用自建設(shè)施集中式供水的學(xué)校落實(shí)水源衛(wèi)生防護(hù)、配備使用水質(zhì)消毒設(shè)施設(shè)備情況,使用二次供水的學(xué)校防止蓄水池周圍污染和按規(guī)定開展蓄水池清洗消毒情況,以及使用的涉水產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件等情況。 4.學(xué)校納入衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)情況。 | 1.教室采光(窗地面積比)、照明(課桌面照度及均勻度、黑板面照度及均勻度)及教室人均面積。 2.學(xué)校自建設(shè)施集中式供水和二次供水水質(zhì)色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
a.指每間教室至少設(shè)有2種不同高低型號的課桌椅,且每人一席。
b.教室采光和照明檢查項(xiàng)目含采光方向、防眩光措施、裝設(shè)人工照明、黑板局部照明燈設(shè)置,依據(jù)《中小學(xué)校設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50099)、《中小學(xué)校教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7793)的規(guī)定進(jìn)行達(dá)標(biāo)判定。
c.依據(jù)《兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求》(GB 40070)的規(guī)定進(jìn)行達(dá)標(biāo)判定。
d.燈具檢查項(xiàng)目包括強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、色溫、顯色指數(shù)、藍(lán)光。可通過現(xiàn)場查看燈具標(biāo)志標(biāo)識及索證資料來完成。對于GB7001中不免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評估的燈具,根據(jù)IEC/TR 62778進(jìn)行藍(lán)光危害評估,教室一般照明燈和黑板局部照明燈中有1項(xiàng)不合格即判定為該項(xiàng)不合格;其他免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評估的燈具默認(rèn)藍(lán)光合格。
e.考試試卷檢查項(xiàng)目包括學(xué)校自制考試試卷紙張D65亮度及D65熒光亮度、字體字號、行空??赏ㄟ^實(shí)驗(yàn)室檢測或現(xiàn)場查看索證資料來完成。
f.依據(jù)《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.8條規(guī)定的傳染病預(yù)防控制應(yīng)急預(yù)案和相關(guān)制度。
g.依據(jù)《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.5條、4.6條規(guī)定的設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師的要求。
附表2
2025 年公共場所衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項(xiàng)目 | 備注 |
游泳場所 | 轄區(qū)全部人工游泳場所(含學(xué)校內(nèi)游泳場所)(a) | 1.設(shè)置衛(wèi)生管理部門或人員情況 2.建立衛(wèi)生管理檔案情況 3.從業(yè)人員健康體檢情況 4.設(shè)置禁止吸煙警語標(biāo)志情況 5.對空氣、水質(zhì)、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測情況 6.公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生信譽(yù)度等級和衛(wèi)生檢測信息情況 7.對顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、保潔情況 8.實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理情況 9.住宿場所按照《艾滋病防治條例》放置安全套或者設(shè)置安全套發(fā)售設(shè)施情況 | 1.游泳池水渾濁度、pH、游離性余氯、尿素、菌落總數(shù)、大腸菌群 2.浸腳池水游離性余氯 | 室內(nèi)空氣中CO2、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) | 各地市根據(jù)抽取名單抽樣檢測 |
住宿場所 | 轄區(qū)總數(shù)25%(a) | 1.棉織品細(xì)菌總數(shù) 2.杯具細(xì)菌總數(shù)(d) 3.淋浴用水嗜肺軍團(tuán)菌(每地市在需檢測任務(wù)中抽取2家檢測) |
沐浴場所 | 轄區(qū)總數(shù)16%(a) | 1.棉織品細(xì)菌總數(shù) 2.沐浴用水嗜肺軍團(tuán)菌、池水濁度(f) 3.拖鞋細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)(d) 4.修腳工具細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)(d) |
美容美發(fā)場所 | 轄區(qū)總數(shù)8%(a) | 1.美容美發(fā)工具細(xì)菌總數(shù) 2.棉織品細(xì)菌總數(shù)(d) |
其他公共場所 | 轄區(qū)全部候車(機(jī)、船)室。全省抽查營業(yè)面積2000m2以上商場(超市)60戶,影劇院40戶,游藝廳、歌舞廳、音樂廳、博物館、展覽館共80戶。(a) | 電影院可能重復(fù)使用的3D眼鏡細(xì)菌總數(shù)(d) |
集中空調(diào) | 轄區(qū)已抽取公共場所中使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的全部檢查;其中全省抽取100戶進(jìn)行檢測。 | 1.建立集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案(b) 2.建立預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案情況(b) 3.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學(xué)評價情況(c) 4.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒情況 5.集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口設(shè)置及管理情況 | 1.冷卻水中嗜肺軍團(tuán)菌、異養(yǎng)菌總數(shù)、游離氯(g) 2.送風(fēng)質(zhì)量PM10、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌(h) 3.風(fēng)管內(nèi)表面積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)(h) |
a.游泳場所按抽查任務(wù)的100%進(jìn)行檢測,住宿場所、沐浴場所、其他公共場所按抽查任務(wù)的60%進(jìn)行檢測,美容美發(fā)場所按抽查任務(wù)的20%進(jìn)行檢測。住宿場所的抽查任務(wù)中每地市抽取2戶進(jìn)行淋浴用水嗜肺軍團(tuán)菌檢測。
b.指《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(WS 10013-2023)規(guī)定的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案和預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案。
c.使用單位需提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測報告復(fù)印件。
d.未使用顧客公共用品用具的該指標(biāo)為合理缺項(xiàng)。
e.只對6個月內(nèi)進(jìn)行過室內(nèi)大面積裝修的場所檢測甲醛、苯、甲苯、二甲苯項(xiàng)目。
f.若無池浴,濁度為合理缺項(xiàng)。
g.使用封閉干式冷卻塔集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該三項(xiàng)指標(biāo)合理缺項(xiàng);游離氯僅在使用含氯消毒劑對冷卻水進(jìn)行消毒的情況下檢測。
h.使用無風(fēng)管集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該條要求中所有檢測項(xiàng)目均可合理缺項(xiàng)。
附表3
2025年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項(xiàng)目 |
餐具飲具集中 消毒服務(wù)單位 | 轄區(qū)總數(shù)不少于20% | 1.生產(chǎn)工藝流程布局情況(a); 2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施情況(b); 3.生產(chǎn)用水符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況(c); 4.使用的洗滌劑、消毒劑符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)情況(d);5.消毒后的餐具飲具進(jìn)行逐批檢驗(yàn)情況; 6.建立并遵守餐具飲具出廠檢驗(yàn)記錄制度情況(e)。 | ---- |
出廠餐具飲具 | 每個企業(yè)抽查1-2個批次自檢合格后待出廠的消毒餐具飲具 | 1.出廠餐具飲具隨附消毒合格證明情況; 2.出廠餐具飲具按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容情況(f)。 | 感官要求,游離性余氯、陰離子合成洗滌劑,大腸菌群、沙門氏菌 |
a.應(yīng)當(dāng)按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包裝、儲存的工藝流程設(shè)置功能區(qū)(間),采取有效分離或者分隔措施,防止交叉污染;生產(chǎn)車間地面、墻面、頂棚應(yīng)便于清潔,防止污垢積存、防霉。按《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。
b.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的自動除渣、餐具飲具分揀與浸泡、自動噴淋清洗、消毒、烘干和自動包裝生產(chǎn)設(shè)備,包裝間應(yīng)設(shè)置二次更衣室(內(nèi)設(shè)更衣、流水洗手、干手和消毒設(shè)施)、專用物流通道、空氣消毒設(shè)施。按《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。
c.用水由持有效衛(wèi)生許可證供水單位供應(yīng)的,原則上視為合規(guī);用水為自建設(shè)施供水或其他方式供應(yīng)的,檢查水質(zhì)檢驗(yàn)報告,供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生許可批件,判定合規(guī)情況。
d.使用的洗滌劑和消毒劑均符合規(guī)定的判定為合規(guī),有一項(xiàng)不符合規(guī)定的判定為不合規(guī)。
e.指建立出廠檢驗(yàn)記錄并記錄出廠餐具飲具數(shù)量、消毒日期和批號、使用期限、出廠日期以及委托方(或購貨者)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。
f.指消毒后的餐具飲具在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒方法、消毒日期和批號以及使用期限等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。
附表4
2025年生活飲用水衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項(xiàng)目 |
城市集中式供水(a) | 轄區(qū)城市城區(qū)和縣城的全部水廠 | 1.持有衛(wèi)生許可證情況; 2.水源衛(wèi)生防護(hù)情況; 3.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況; 5.水質(zhì)經(jīng)消毒情況; 6.開展水質(zhì)自檢情況(d)。 | 出廠水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
農(nóng)村集中式供水(b) | 轄區(qū)農(nóng)村全部設(shè)計(jì)日供水1000m3及以上水廠 | 1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況; 2.持有衛(wèi)生許可證情況; 3.水源衛(wèi)生防護(hù)情況; 4.水質(zhì)經(jīng)凈化、消毒處理情況。 |
轄區(qū)每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)抽查10%的設(shè)計(jì)日供水100m3及以上小型集中式供水(c) |
每個縣(區(qū))、縣級市抽查30%在用集中式供水的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(c) | 飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況。 | --- |
二次供水 | 每個縣(區(qū))抽查10個二次供水設(shè)施,不足10個的全部抽查(c) | 1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況; 2.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 3.設(shè)施防護(hù)及周圍環(huán)境情況; 4.儲水設(shè)備定期清洗消毒情況。 | 出水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
a.含小型集中式供水。
b.農(nóng)村集中式供水為除城市城區(qū)和縣城之外的集中式供水。
c.各地有關(guān)單位在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案、飲用水衛(wèi)生安全巡查檔案或記錄以及相關(guān)調(diào)查資料等信息的基礎(chǔ)上自行制定清單并實(shí)施雙隨機(jī)抽查。
d.開展水質(zhì)自檢包括委托檢測。
附表5
2025年涉水產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
產(chǎn)品類別 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項(xiàng)目(a) | 備注 |
輸配水設(shè)備 水處理材料 化學(xué)處理劑 | 每個類別全省抽查10個生產(chǎn)企業(yè),不足的全部抽查,每個企業(yè)抽查1-3個產(chǎn)品。 | 1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況; 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說明書。 | 產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測 | 廣州、深圳以外地市的涉水產(chǎn)品請于6月30日前送至廣東省生物制品與藥物研究所檢驗(yàn) |
汕頭、清遠(yuǎn)、揭陽、云浮市各抽取轄區(qū)內(nèi)3個實(shí)體經(jīng)營單位(b),含2個城市經(jīng)營單位、1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營單位,不足的全部抽查。 | 1.標(biāo)簽、說明書; 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 | --- |
水質(zhì)處理器 | 轄區(qū)內(nèi)30%的生產(chǎn)企業(yè),每個企業(yè)抽查1-2個產(chǎn)品 | 1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況; 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說明書。 | 產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測 |
河源、湛江、肇慶、潮州市各抽取轄區(qū)內(nèi)3個實(shí)體經(jīng)營單位(b),含2個城市經(jīng)營單位、1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營單位,不足的全部抽查。 | 1.標(biāo)簽、說明書; 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 | --- |
深圳、珠海、佛山、東莞、中山市各抽取轄區(qū)內(nèi)10個在主要網(wǎng)絡(luò)平臺從事經(jīng)銷活動的網(wǎng)店,不足的全部抽查,檢查網(wǎng)店所有產(chǎn)品。 | 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 |
進(jìn)口涉水產(chǎn)品 | 轄區(qū)內(nèi)30%的在華責(zé)任單位,每個單位抽查1-3種產(chǎn)品。 | 1.標(biāo)簽、說明書; 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 | 產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測 |
現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機(jī) | 韶關(guān)、惠州、江門、茂名市各抽取轄區(qū)內(nèi)2個經(jīng)營單位(b),不足的全部抽查,每個單位抽查1-3個應(yīng)用現(xiàn)場。 | 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 | 出水水質(zhì)菌落總數(shù)、總大腸菌群、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、耗氧量等 | 產(chǎn)品檢測由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)或第三方檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān) |
a. 無負(fù)壓供水設(shè)備、飲用水消毒設(shè)備、大型水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測合理缺項(xiàng)。
b.各地有關(guān)單位在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案及相關(guān)調(diào)查資料等信息基礎(chǔ)上自行制定清單并實(shí)施雙隨機(jī)抽查。
附表6
2025年用人單位職業(yè)衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查任務(wù) | 重點(diǎn)檢查內(nèi)容 |
用人單位 | 以國家職業(yè)病危害項(xiàng)目申報系統(tǒng)2024年底企業(yè)檔案數(shù)為基數(shù),根據(jù)用人單位職業(yè)病危害綜合風(fēng)險評估結(jié)果實(shí)施差異化比例抽查,每地市抽取任務(wù)上限1000家。其中丙類(高風(fēng)險)抽查比例為70%,乙類(中風(fēng)險)抽查比例為15%,甲類(低風(fēng)險)抽查比例為3%,未分類抽查比例為5%。 | 1.職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn) | 主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動者是否按規(guī)定的周期接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容、時間是否符合要求。 |
2.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時” | 是否落實(shí)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”制度,是否按程序開展評審及存檔、公示。 |
*3.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報 | 是否如實(shí)、及時開展工作場所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報。 |
4.工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理 | 1.是否按規(guī)定開展工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價,是否進(jìn)行檢測結(jié)果的報告、存檔和公布; 2.是否按規(guī)定配置職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施并及時維護(hù)、保養(yǎng),是否按規(guī)定發(fā)放、管理職業(yè)病防護(hù)用品并督促勞動者佩戴使用。 |
5.職業(yè)病危害警示和告知 | 是否按規(guī)定設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識和中文警示說明,告知職業(yè)病危害及危害后果。 |
6.勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù) | 是否按規(guī)定開展勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、(工業(yè))放射工作人員個人劑量監(jiān)測。 |
7.職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置 | 1.是否按規(guī)定處置職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人; 2.是否為勞動者進(jìn)行職業(yè)病診斷提供與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料。 |
注:重點(diǎn)檢查內(nèi)容中“3.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報”是必查項(xiàng)。
附表7
2025年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查任務(wù) | 重點(diǎn)檢查內(nèi)容 |
職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) | 轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)60%開展監(jiān)督檢查 | 1.資質(zhì)證書 | 1.是否未取得職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù); 2.是否有涂改、倒賣、出租、出借技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書情形。 |
2.業(yè)務(wù)范圍 及出具證明 | 1.是否超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); 2.是否出具虛假的職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告或其他虛假證明文件。 |
3.技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求 | 1.是否按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動; 2.是否存在具備自行檢測條件而委托其他機(jī)構(gòu)檢測的情形,是否存在委托檢測的機(jī)構(gòu)不具備技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)或相應(yīng)檢測能力的情形,是否存在委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作的情形; 3.是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的權(quán)利義務(wù); 4.是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目; 5.是否擅自更改、簡化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容; 6.是否按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息; 7.是否按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。 |
4.專業(yè)技術(shù)人員管理 | 1.是否使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動; 2.是否安排未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生服務(wù); 3.是否在職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字; 4.是否未參與相應(yīng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字。 |
附表8
2025年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢 比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 放射診療機(jī)構(gòu) (含中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)) | 20% | 1.放射診療建設(shè)項(xiàng)目管理情況;2.放射診療場所管理及其防護(hù)措施情況;3.放射診療設(shè)備管理情況;4.放射工作人員健康管理情況;5.開展放射診療人員條件管理情況;6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況;7.放射事件預(yù)防處置情況;8.疑似職業(yè)病和職業(yè)病人處置情況;9.檔案管理與體系建設(shè)情況;10.X射線診斷管理情況;11.介入放射診療管理情況;12.核醫(yī)學(xué)診療管理情況;13.放射治療管理情況。 |
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2 | 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu) | 60% | 1.是否在備案的范圍內(nèi)開展工作;2.出具的報告是否符合相關(guān)要求;3.技術(shù)人員是否滿足工作要求;4.儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求;5.質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求;6.檔案管理是否符合相關(guān)要求;7.管理制度是否符合相關(guān)要求;8.勞動者保護(hù)是否符合相關(guān)要求;9.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求;10.是否按照規(guī)定參加質(zhì)量控制評估,若質(zhì)量控制評估不合格是否按要求整改。 |
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附表9
2025年消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查企業(yè) | 抽檢產(chǎn)品 | 檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)/判定依據(jù) | 備注 |
15%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 按各地市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的80%抽?。ú蛔?的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推) | 消毒劑 滅菌劑 (重點(diǎn)檢查戊二醛等滅菌劑) | 有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)等相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 總數(shù)>20瓶(袋),且總量>2000ml/2000克 |
消毒器械 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023),相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 大型1臺/小型2臺 |
滅菌器械 | 實(shí)驗(yàn)室滅菌試驗(yàn)檢測,其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023),相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 大型1臺/小型2臺 |
生物指示物 | 含菌量檢驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | >20個 |
滅菌效果化學(xué)指示物 | 按照說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每個指示溫度>200片 |
15%抗(抑)菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 按各地市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的30%抽?。ú蛔?的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推),重點(diǎn)抽檢鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸消毒劑(如產(chǎn)品總數(shù)不足1個,則在被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的抽取其他第二類消毒產(chǎn)品補(bǔ)齊,仍不足的以實(shí)際數(shù)量為準(zhǔn))等 | 醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑(重點(diǎn)檢查鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸消毒劑) | 空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)),游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 總數(shù)>10瓶(袋),且總量>1000ml/1000克 |
空氣消毒機(jī)、紫外線消毒器、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 | 空氣消毒機(jī)做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn),紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)),食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《次氯酸發(fā)生器衛(wèi)生要求》(GB28233-2020)、《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》(GB 28235-2020)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)等相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 大型1臺/小型2臺,紫外線燈抽15支 |
化學(xué)指示物(用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物 | 變色性能檢驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每個指示溫度>10卷或>100片 |
100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè) | 抽取轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不少1個產(chǎn)品(以膏、霜劑為主,經(jīng)營單位按要求另抽) | 抗(抑)菌制劑(膏、霜劑型為主) | 禁用物質(zhì)鹽酸萘替芬、克霉唑、氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗(yàn) | 《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、《消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求》(WS/T 684—2020)、《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》(WS/T 685—2020)、《消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求》(WS/T 686—2020)、進(jìn)行檢驗(yàn)同時可參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)進(jìn)行檢驗(yàn). | 總數(shù)>10支(瓶),且總量>200克 |
10%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(其中任務(wù)清單中的衛(wèi)生巾生產(chǎn)企業(yè)100%) | 抽按各地市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的不少于30%抽?。ú蛔?的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推) | 排泄物衛(wèi)生用品(重點(diǎn)檢查兒童排泄物衛(wèi)生用品) | 產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979) | / |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 | 產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品檢測方法》(WS/T10009-2023)、《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979) | / |
附表10
2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 醫(yī)院(含婦幼保健院、精神衛(wèi)生院) | 12% | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)或執(zhí)業(yè)備案、開展診療活動與執(zhí)業(yè)許可或備案范圍符合情況)管理情況。 2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為,醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊)管理情況。 3.藥品(醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。 4.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況(限制類技術(shù)備案及數(shù)據(jù)信息報送情況、是否開展禁止類技術(shù)等)。 5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。(村衛(wèi)生室僅抽查處方管理情況) 6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、*計(jì)費(fèi)收費(fèi)管理、醫(yī)保基金使用等)。 7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。 8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。 9.殯葬涉醫(yī)領(lǐng)域(死亡證明、亡故患者信息等)管理情況。 10.抽查醫(yī)療數(shù)據(jù)管理情況(惡意泄露、買賣患者就醫(yī)信息等)。 11.抽查互聯(lián)網(wǎng)診療管理情況(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和互聯(lián)網(wǎng)診療活動等)。 12.抽查欺詐騙保涉醫(yī)行為情況(偽造病歷或醫(yī)學(xué)文書、虛構(gòu)診療服務(wù)、無資質(zhì)或超范圍開展診療服務(wù)、冒用醫(yī)師簽名等)。 | 根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 | 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 5% |
3 | 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
4 | 衛(wèi)生院 |
5 | 村衛(wèi)生室(所) |
6 | 診 所 |
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
附表11
2025年中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢 比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 中醫(yī) 醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院) | 10% | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)或執(zhí)業(yè)備案、開展診療活動與執(zhí)業(yè)許可或診所備案范圍符合情況)管理情況。 2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師(含中醫(yī)專長醫(yī)師)、護(hù)士、其他醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為,醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊)管理情況。 3.??浦贫ㄖ嗅t(yī)優(yōu)勢病種中醫(yī)診療方案及實(shí)施情況。 4.中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)開展情況(包括開展的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)類別及項(xiàng)目數(shù)等)。 5.醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物和醫(yī)療器械管理情況。 6.中藥飲片管理(采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等環(huán)節(jié)的管理情況;中藥飲片處方點(diǎn)評情況;膏方的處方開具、制備管理、臨床使用等情況)。 7.現(xiàn)代診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況(限制類技術(shù)備案及數(shù)據(jù)信息報送情況、是否開展禁止類技術(shù)等)。 8.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。 9.抽查重點(diǎn)病歷情況(偽造病歷或醫(yī)學(xué)文書、虛構(gòu)診療服務(wù)、無資質(zhì)或超范圍開展診療服務(wù)、冒用醫(yī)師簽名等欺詐騙保涉醫(yī)行為)。 10.抽查中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布情況(未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告、發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告與審查文件的不相符合、虛假夸大宣傳等)。 11.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。 12.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。 13.殯葬涉醫(yī)領(lǐng)域(死亡證明、亡故患者信息等)管理情況。 14.抽查醫(yī)療數(shù)據(jù)管理情況(惡意泄露、買賣患者就醫(yī)信息等)。 15.抽查互聯(lián)網(wǎng)診療管理情況(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和互聯(lián)網(wǎng)診療活動等)。 | 根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
3 | 其他中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)診所、門診部) | 3% |
附表12
2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢 比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu) | 50% | 1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)。 2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊,執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點(diǎn)開展診療活動的情況。 3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械等。 4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)和篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。 5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。 6.醫(yī)療文書管理情況。 | 根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 | 內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu) | 20% |
附表13
2025年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 婦幼保健機(jī)構(gòu) | 50% | 1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。 2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;出具出生醫(yī)學(xué)證明是否符合相關(guān)規(guī)定;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。 3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。 4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。 5.出生醫(yī)學(xué)證明管理檢查。是否建立并執(zhí)行空白證件管理、人員管理、印章管理、廢證管理、信息管理、檔案管理、信息安全保密等制度;是否配備專(兼)職工作人員分別負(fù)責(zé)空白證件管理、證件簽發(fā)和印章管理,是否能夠落實(shí)“證”“章”分離制度;空白證件保管是否符合“兩鎖”“三鐵”“四防”要求(即門鎖、柜鎖,鐵門、鐵欄窗和保險柜,防水、防火、防潮和防盜);是否配備人證核驗(yàn)設(shè)備,建立并嚴(yán)格落實(shí)“刷臉比對”身份核驗(yàn)制度;是否存在偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明情況。 | 根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 | 其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu) | 50% |
附表14
2025年血液隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 一般血站 | 50% | 1.資質(zhì)管理:按照許可范圍開展工作;從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊而從事血液安全工作;使用符合國家規(guī)定的耗材; 2.血源管理:按規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢;按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿(液);未超量、頻繁采集血液(漿);未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿); 3.血液檢測:血液(漿)檢測項(xiàng)目齊全;按規(guī)定保存血液標(biāo)本;按規(guī)定保存工作記錄;對檢測不合格或者報廢的血液(漿),按有關(guān)規(guī)定處理;按規(guī)定制備全血及成分血; 4.包裝儲存運(yùn)輸:包裝、儲存、運(yùn)輸符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求; 5.其它:未非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿,無不符合相關(guān)文件要求的情況。 6.特殊血站管理:按規(guī)定依法執(zhí)業(yè);按規(guī)定科學(xué)宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物;按要求采集制備臍帶血、開展核酸檢測。 7.臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液出入庫,臨床輸血)管理情況。 | 根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 | 特殊血站 | 100% |
3 | 單采血漿站 | 100% |
4 | 醫(yī)院(含中醫(yī)院) | 6% |
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